Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: VENITAL 
  Codice pratica: N1A/2011/2561 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  037254012 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 20 ml 
  037254024 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 50 ml  +  Set
Infusionale 
  037254036 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 100 ml +  Set
Infusionale 
  037254048 "50 g/l Soluzione Per Infusione" Flaconcino 200 ml +  Set
Infusionale 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA (B.II.d.2.a) 
  Natura  delle  variazione:  Modifica  di  una  procedura  di  prova
approvata relativa alla  verifica  dell'aspetto  della  soluzione  di
immunoglobulina. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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