ADDENDA PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2011/2969 
  (Proc. n. UK/H/0535/01-04/052/G - Grouping n. UK/XXXX/IA/127/G) 
  IAin C.I.9.i Modifiche apportate a un sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF - i) una o piu' modifiche del DDSF
in seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione a un altro
medicinale dello stesso titolare  dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio [Sostituita versione 7 del DDSF di Luglio  2010  con  la
versione 8 di Agosto 2011] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Agosto
2011. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD2384
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.