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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica CIA/2011/2969 (Proc. n. UK/H/0535/01-04/052/G - Grouping n. UK/XXXX/IA/127/G) IAin C.I.9.i Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF - i) una o piu' modifiche del DDSF in seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione a un altro medicinale dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Sostituita versione 7 del DDSF di Luglio 2010 con la versione 8 di Agosto 2011] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Agosto 2011. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T12ADD2384