Modifiche secondarie ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  di
autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita'  medicinali
                           per uso umano. 
 

  Amlodipina Dr. Reddy's - AIC  038220  -  var.  IB  C.I.1.b)  cambio
stampati  secondo  procedura  conforme  Art.   30   della   Direttiva
2001/83/EC  -  Procedura  UK/H/1026/001-002/IB/015   -   N.   pratica
C1B/2011/3277. Domperidone Dr. Reddy's - AIC 026388 -  var  IB  C.I.7
cancellazione   forma   farmaceutica   (supposte)   -   N.    pratica
N1B/2012/255. Lercanidipina Dr. Reddy's - AIC 039823 - Raggruppamento
di due var.: 1 var. IA B.II.b.2.a) aggiunta sito batch control, 1 var
IA IN B.II.b.2.b)1 aggiunta sito batch  release  (non  incluso  batch
control)- NL/H/1631/IA/004/G- N.  Pratica  C1A/2012/59.  Micofenolato
Mofetile Dr. Reddy's - AIC 039980 Raggruppamento di 4 var. IA: 1 var.
B.III.1.a) 3  nuovo  CEP  da  nuovo  produttore,  3  var.  B.II.e.2c)
eliminazione  di  un  parametro  di  specifica  non  significativo  -
Procedura UK/H/1922/001/IA/003/G - N. pratica C1A/2011/2913. I  lotti
di  ciascuna  delle  specialita'  medicinali   sopramenzionate   gia'
prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Risedronato Dr. Reddy's - AIC 039980 - var.  IB  C.I.1.  b)  cambio
stampati  secondo  procedura  conforme  Art.   30   della   Direttiva
2001/83/EC - Procedura UK/H/2567/001+003/IB/004.  I  primi  lotti  di
Risedronato Dr. Reddy's andranno in  commercio  con  la  modifica  in
oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
T12ADD2394