Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: ZOMIG (zolmitriptan). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Zomig 2,5 mg compresse rivestite con
film, Zomig 5 mg compresse rivestite con film, Zomig Rapimelt 2,5  mg
compresse   orodispersibili,   Zomig   Rapimelt   5   mg    compresse
orodispersibili (in corso di autorizzazione); A.I.C. n.  033345012  -
024 - 036 - 048 - 051 - 063 - 075 - 087 - 099 - 101 - 125 - 113 - 137
- 149 - 152 - 202 - 214 - 164 - 190 - 176 - 188/M. 
  Codice pratica C1A/2012/55 depositata in data 13 gennaio 2012. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   SE/H/0128/001   -    003,
006/1A/045/G. 
  La variazione riguarda i CMS Danimarca, Norvegia e Finlandia. 
  Variazione Grouping composta da: Tipo  IAin  A.1  per  la  modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio nel CMS  Danimarca  da  AstraZeneca  A/S,  Roskildevej  22,
DK-2620 Albertslund, Denmark a AstraZeneca A/S, Arne Jacobsens  Alle'
13, 2300  K0benhavn  S,  Denmark;  Tipo  IAin  A.1  per  la  modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  nel  CMS  Norvegia  da  AstraZeneca  AS,  Hoffsveien   70,
B/Postboks  200,  Vinderen,  0319  OSLO,  Norway  a  AstraZeneca  AS,
Innspurten 15, N-0663 OSLO, Norway; Tipo IAin  A.1  per  la  modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio nel  CMS  Finlandia  da  AstraZeneca  Oy,  Luomanportti  3,
FI-02200  Espoo,  Finland  a  AstraZeneca  Oy,  Itsehallintokuja   4,
FI-02600 Espoo, Finland. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD2396