ARROW APS
Sede Legale: Sankt Peders Stræde 2, 1, 4000 Roskilde, Danimarca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: DK31423392

(GU Parte Seconda n.24 del 25-2-2012)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale equivalente REPAGLINIDE ARROW, AIC n. 040272/M, in tutte
le confezioni autorizzate. 
  DCP n. NL/H/1546/IA/09/G , codice pratica  n.  C1A/2012/83,Grouping
of variations, modifica di tipo IA categoria n. A.7.  e  B.II..b.2.a,
consistente nell'eliminazione di Arrow Laboratories  Ltd,  Australia,
come sito di produzione,  confezionamento  primario  e  secondario  e
controllo  dei  lotti;  nell'eliminazione  di  AKMON   Pharmaceutical
Industried LLC, Slovenia,  come  sito  di  confezionamento  primario,
secondario  e  di  rilascio  dei  lotti;  nell'aggiunta  di   Reading
Scientific Services Ltd, Regno Unito,  come  sito  di  controllo  dei
lotti/testing. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD2432
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.