Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Bromazepam Teva, Confezioni e numeri AIC: 033540016 2,5
mg/ml gocce orali, soluzione  -  flacone  20  ml;  033540028  1,5  mg
capsule rigide - 30 capsule; 033540030  3  mg  capsule  rigide  -  30
capsule; Codice Pratica N1B/2011/913 Variazione Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento RCP  e  FI  in  ottemperanza  alla  comunicazione  AIFA
dell'8.04.2011 e al Decreto del Ministro della Sanita' del 03/06/1999
(pubblicato  sulla  Gazzetta  Ufficiale  n.   180   del   03.08.1999)
"Adeguamento degli  stampati  di  specialita'  medicinali  contenenti
principi attivi rientranti nella  categoria  delle  benzodiazepine  e
degli agenti  benzodiazepino-simili".  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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