Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Nolvadex (tamoxifene citrato)  -  tutte  le
formulazioni e confezioni - A.I.C. 023362. 
  Codice pratica n° N1A/2011/2497  depositata  in  data  19  dicembre
2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di variazioni: tipo IA B.III.1 b 2) per  la  presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  per
l'eccipiente gelatina (R1 - CEP 2000 - 344 - Rev 02) - certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  relativo  al  rischio  di  EST
presentato da un nuovo fabbricante; Tipo IA  A.7  per  l'eliminazione
del fornitore dell'eccipiente gelatina ROUSSELOT SAS, sito in 4 Place
De Ailes, F-92641, Boulogne Billancourt (Francia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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