Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Cefotaxima Teva; Confezioni e numeri AIC:  035374014  2
g/10  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml; 035374040
1 g/4 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare e endovenoso - 1 flacone +  1  fiala  solvente  4  ml;
035374038 - 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare e endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml ;
Codice  Pratica  N1B/2011/2285  Variazione  Tipo  IB  n.  B.III.1.a.3
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea da parte di un nuovo produttore (Orchid) R1-CEP  1999-033-Rev
00. 
  Medicinale: Cefazolina Teva; Confezioni e numeri AIC: 023853031 1 g
polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1  flaconcino  di
polvere liofilizzata + 1 fiala solvente da 4  ml;  023853068  -  1  g
polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1  flaconcino  di
polvere liofilizzata + 1 fiala solvente  da  10  ml;  Codice  Pratica
N1B/2011/2284 Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3 Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore  (Orchid)  R1-CEP  1998-101-Rev  01.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD2469