Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: Citalopram ratiopharm Italia; Confezioni e numeri  AIC:
036038014 "40 mg/ml gocce orali, soluzione" - 1 flacone 15 ml; Codice
Pratica N1B/2011/2208; Tipo IB n. C.I.3.a  Modifica  degli  stampati.
Aggiornamento RCP (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4,  4.5,  4.8,  4.9,  5.1  e
corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo)  in  seguito  alla
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza tramite la Rete  Nazionale
di Farmacovigilanza datata 14/11/2011.  I  lotti  gia'  prodotti  non
possono piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120°
giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della   presente
determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale.  Trascorso  il   suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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