ADDENDA PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.24 del 25-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR - ABSORCOL 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2011/2968 (Grouping Proc. DE/H/xxx/IA/207/G) 
  IAin: C.I.9.i) Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF - i) una o piu' modifiche del DDSF
in seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione a un altro
medicinale dello stesso titolare  dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio [Sostituita versione 7 del DDSF di Luglio  2010  con  la
versione 8 di Agosto 2011] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Agosto
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD2495
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.