Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifiche apportate ai sensi del decreto  legislativo  29  dicembre
2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Prodotto  Medicinale:  TORADIUR  10  mg  compresse,  14   compresse
divisibili, AIC n. 028252017 
  N° e Tipologia  variazioni:  variazione  N1A/2011/1568  Tipo  IAIN,
categoria  n.  B.III.1.a)3,  per  la  presentazione   di   un   nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea  per  la  sostanza  attiva
torasemide presentato da un nuovo fabbricante: 
  Arevipharma GmbH, Meissner Strasse 35,  Radebeul,  Germany  (R0-CEP
2006-127-Rev 01). 
  Variazione N1B/2011/1858 Tipo IB unforseen, categoria n. B.I.a.1.z,
aggiunta di un sito  per  la  micronizzazione  del  principio  attivo
torasemide: Arevipharma GmbH 
  Variazione N1B/2011/1859 Tipo IB forseen, B.I.d.1.a.4  Introduzione
di un retest period di 12 mesi per  il  principio  attivo  torasemide
prodotto da Arevipharma. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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