Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/2966 
  Specialita' Medicinale: PROLASTIN 
  Confezioni: 037709019/M 
  N° procedure: DE/H/xxxx/IA/021/G 
  N° e tipologia variazione: IAin (A.5.a) 
  Oggetto  della  modifica:  modifica  del  nome  o   indirizzo   del
produttore  del  prodotto  finito,  incluso  il  sito  del  controllo
qualita'. 
  Natura  della  variazione:  modifica  del   nome   del   produttore
responsabile del rilascio dei lotti da: Talecris Biotherapeutics GmbH
a Grifols Deutschland GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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