Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Aloperidolo Galenica Senese 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2011/2376 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE.  Var.
C.1.3a) 1B. 
  Tipo  di  modifica:  modifica   stampati   su   richiesta   Ufficio
Farmacovigilanza 
  Modifica apportata: aggiornamento RCP e FI in conformita' a lettera
AIFA/VI-120784 del 1 dicembre 2011. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente decreto. 

                       L'amministratore unico 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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