Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento CE n.1234/2008. 
 

  Codice  pratica:  N1A/2011/1340  -  Notifica  AIFA  di  regolarita'
03/02/2012 
  Specialita' medicinale: GAMMAXOL (aic:035096) 
  Codice confezioni: 035096027, 035096015, 035096039 
  Titolare AIC: FEDERFARMA.CO 
  Tipologia variazione : B.III.1.a.2 , B.III.1.a.1 
  Tipo di modifica: IA 
  Oggetto della modifica: B.III.1 Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato. 
  Natura della variazione: La variazione e' stata notificata al  fine
di depositare l'attuale CoS in vigore in conformita' alla  Farmacopea
Europea,  da  parte  di  un  fabbricante   gia'   approvato:   R1-CEP
2002-117-Rev01. 
  Nome del titolare  del  CEP  :  Erregierre  S.p.A.,  via  Francesco
Baracca, 19 - 24060 - San Paolo D'Argon (BG) . 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Nicoletta Iossa 

 
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