C & G FARMACEUTICI S.R.L.
Sede Legale: Via Benedetto Croce n° 26 - 00142 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07903331002

(GU Parte Seconda n.24 del 25-2-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: C & G FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale BASEMAR (AIC 037321) - Confezioni: 
  037321039 "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse 
  037321027 "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse 
  037321015 "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 
  N° e Tipologia  variazione:  B.III.1.a.3,  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e,  B.II.b.2.b.2  IAIN,IB  forseen  -  Codice   Pratica   N°
N1B/2012/87 
  Natura  della  variazione:  Sostituzione  sito  di  produzione  del
prodotto finito per tutte le fasi: Genetic S.p.A. Contrada Canfora  -
84084  Fisciano  (SA)Presentazione   certificato   conformita'   alla
Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di
un nuovo fabbricante: AARTI DRUGS LIMITED limitatamente  al  sito  di
produzione AARTI DRUGS LIMITED Plot No G-60,  M.I.D.C.  Tarapur  Tal.
Palghar,  District  Thane  Tarapur,  Maharashtra  -  401  506,  INDIA
indicato sul CEP n. R0-CEP 2005-119-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla G.U. sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla G.U. 

                       L'amministratore unico 
                   dott. Pasquale Antonio Circelli 

 
T12ADD2540
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.