Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica N1B/2012/274. 
  Specialita' medicinale: TUDCABIL. Confezione e numero AIC: "500  mg
capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule - AIC n. 026707051. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:Tipo  IB
n. C.I.7a): Soppressione di una forma farmaceutica. 
  Codice Pratica N1B/2012/275. 
  Specialita' medicinale: TUDCABIL. Confezione e numero AIC: " 150 mg
capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 026707024. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:Tipo  IB
n. C.I.7b): Soppressione di un dosaggio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T12ADD2562