Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(019-021-033-045)/M 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M 
  Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione
orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M 
  Medicinale: MOVICOL Senza Aroma 13,7 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(235-247-250-262-274-286-298-300-312)/M 
  Codice  Pratica:C1A/2011/2963  (UK/H/0131/001-005/IA/113)  Tipo  IA
B.III.1.a)2:  presentazione   di   un   certificato   aggiornato   di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  (R1-CEP  2002-180-Rev01)  per
Clariant, produttore gia' approvato per il principio attivo  Macrogol
3350. Data implementazione: 16/11/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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