Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare: NORGINE BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/2802 (UK/H/0891/001/IB/031/G) Grouping  di
variazioni Tipo IB e Tipo IA: 
  - B.II.b.1e) Aggiunta di Helsinn-Birex come sito  di  fabbricazione
per il prodotto finito. Data di implementazione: 17.04.2012. 
  -  B.II.b.1-a),-b),  Aggiunta  di  Helsinn-Birex   come   sito   di
imballaggio  primario  e   secondario.   Data   di   implementazione:
14.11.2011. 
  -  B.II.b.2.b)  2  Aggiunta  di  Helsinn-Birex   come   fabbricante
responsabile  del  controllo  e  del  rilascio  dei  lotti.  Data  di
implementazione: 14.11.2011. 
  - B.II.b.2 a) Aggiunta di Reading Scientific Services  e  Microchem
Laboratories come siti per il controllo microbiologico dei lotti. 
  Data di implementazione: 14.11.2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD2615