Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: AMIODARONE ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
  200 mg compresse - AIC n. 032801019 
  Codice pratica N1A/2011/2586 - Tipo IA n. B.II.e.4  a)  :  modifica
nella forma o dimensione del confezionamento primario - prodotto  non
sterile. Ogni confezione del medicinale  contiene  2  blister  da  10
compresse ciascuno oppure 1 blister da 20 compresse ciascuno. 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
  4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale  da
2 ml - AIC n. 033009022 
  Codice pratica N1A/2011/2568 - Tipo IA - B.II.e.6.b) : modifica  di
uno degli  elementi  del  confezionamento  non  in  contatto  con  il
medicinale - da: fiale con anello di rottura a: fiale con sistema  di
rottura OPC (One Point Cut). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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