Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale URSOBIL Confezione e numero A.I.C:  "Gocce
20 ml AIC 024444085. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento(CE)
1234/2008: Codice Pratica: N1B/2010/4693; Variazioni Grouping di tipo
IAin/IB forseen  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,  B.II.b.1.e,  B.II.b.2.b.2,
B.II.a.3.a.1  Sostituzione  dell'officina  di   produzione   Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.A. - Via Crescentino, 25 - 10154  Torino
(per produzione, confezionamento, il controllo e rilascio lotti)  con
l'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29
- 10090 San Bernardo d'Ivrea  (TO),  quale  sito  per  la  produzione
completa,  incluso  il  confezionamento  primario  e  secondario,  il
controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito e  la  Modifica
della composizione  (eccipienti)  del  prodotto  finito,  sistema  di
aromatizzazione: eliminazione  dell'aroma  vanillina.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                           Alberto Giraudi 

 
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