Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: HYALISTIL 0,2%. 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  collirio,  soluzione  flacone  5  ml
(032072062), collirio, soluzione flacone 10 ml (032072074), collirio,
soluzione 20 u.m. da 0,25 ml (032072050). 
  Codice pratica: N1B/2011/1428. 
  Comunicazione di  notifica  regolare:  AIFA/V  &  A/P/3513  del  16
gennaio 2012. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IB n. B.II.f.1.d - Modifica della durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. 
  Aggiunta della condizione di  conservazione  del  prodotto  finito:
conservare a temperatura inferiore a 25 °C. 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere  dal  120°  giorno  dalla  data  di   pubblicazione   della
comunicazione di notifica regolare nella Gazzetta Ufficiale. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche  contenute  nella
comunicazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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