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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: BAYPRESS. Numeri di A.I.C.: n. 026232013. Codice pratica: N1A/2012/241. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: A.4) modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: da Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal, Germania a Bayer Pharma AG, Wuppertal, Germania; A.4) modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: da Bayer Schering Pharma AG Leverkusen Germania a Bayer Pharma AG Leverkusen Germania (fase di micronizzazione del principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD2533