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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: ZANTAC 75 Codice confezioni: 024448.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2011/3034 (Proc. Europea: NL/H/112/01/IB/23/G) N° e tipologia variazione: Grouping of 2 variations Tipo IB A.5.a Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti + Tipo IB A.5.b Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' b) tutti gli altri (da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH) Specialita' medicinale: ECOVAL Codice confezioni: 020423087, 020423265 Codice Pratica: N1A/2012/237 N° e tipologia variazione: Tipo IAIN A.5.a Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti (da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). Codice Pratica: N1A/2012/236 N° e tipologia variazione: Tipo IA A.7 Eliminazione della fase controlli di rilascio - Officina: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Verona. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore dott. Enrico Marchetti T12ADD2656