GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.26 del 1-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZANTAC 75 
  Codice confezioni: 024448.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2011/3034 (Proc. Europea: NL/H/112/01/IB/23/G) 
  N° e tipologia variazione: Grouping of 2 variations Tipo  IB  A.5.a
Modifica del nome del fabbricante del  prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile  del  rilascio
lotti + Tipo IB A.5.b Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo qualita' b) tutti gli altri (da:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH) 
  Specialita' medicinale: ECOVAL 
  Codice confezioni: 020423087, 020423265 
  Codice Pratica: N1A/2012/237 
  N° e tipologia variazione: Tipo IAIN A.5.a Modifica  del  nome  del
fabbricante  del  prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo
qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio  lotti  (da:  Glaxo
Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). 
  Codice Pratica: N1A/2012/236 
  N° e tipologia variazione: Tipo  IA  A.7  Eliminazione  della  fase
controlli  di  rilascio  -  Officina:  GlaxoSmithKline  Manufacturing
S.p.A. Verona. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T12ADD2656
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.