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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Codice Pratica: N1A/2011/2548 Medicinale: LOSS Confezioni e numero di A.I.C.: "70 mg compresse rivestite con film" - 038296012 Variazione B.II.b.3.a - tipo IA: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata: eliminazione dell'eccesso del 2 % di principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Antonella Sabrina Florio T12ADD2663