Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' medicinale: BRIVIRAC - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  7 compresse da 125 mg - AIC n. 035720010/M 
  35 (5x7) compresse da 125 mg - AIC n. 035720022/M 
    
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
  Variazione di tipo IB B.II.d.z: Modifica del controllo del prodotto
finito - Introduzione metodo UV in alternativa al metodo HPLC per  il
test analitico della sostanza attiva al rilascio. Procedura  europea:
DE/H/0341/001/IB/017. Codice pratica: C1B/2011/2349. Fine procedura e
data di decorrenza della modifica: 20 gennaio 2012. 
    
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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