Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: ENGERIX B 
  Codice confezioni: 026653.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY 
  Codice confezioni: 038504.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/115 (Proc. Europea: BE/H/XXXX/IA/010/G 
  N° e tipologia  variazione:  GROUPING  Tipo  IA  C.I.9.h  Modifiche
apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente come  descritto
nel DDSF: h) Altre modifiche del DDSF che non hanno  un  impatto  sul
funzionamento del  sistema  di  farmacovigilanza  (Aggiornamento  del
sistema di Farmacovigilanza versione 6.0). 
  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TYPHERIX 
  Codice confezioni: 034461.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2012/127 (Proc. Europea: UK/H/XXXX/IA/134/G). 
  N° e tipologia  variazione:  GROUPING  Tipo  IA  C.I.9.h  Modifiche
apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente come  descritto
nel DDSF: h) Altre modifiche del DDSF che non hanno  un  impatto  sul
funzionamento del  sistema  di  farmacovigilanza  (Aggiornamento  del
sistema di Farmacovigilanza versione 6.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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