Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/ 2007 
 

  Titolare AIC:  BioAlliance  Pharma  SA,  49  Boulevard  Du  General
Martial Valin - 75015 Parigi (Francia), 
  Specialita' Medicinale: Setofilm 
  Confezioni e numero AIC: 
  "4 mg film orodispersibili" 6 films in bustine - AIC n. 040321010/M 
  "4  mg  film  orodispersibili"  10  films  in  bustine  -  AIC   n.
040321022/M 
  "4  mg  film  orodispersibili"  50  films  in  bustine  -  AIC   n.
040321034/M 
  "8 mg film orodispersibili" 6 films in bustine - AIC n. 040321046/M 
  "8  mg  film  orodispersibili"  10  films  in  bustine  -  AIC   n.
040321059/M 
  "8  mg  film  orodispersibili"  50  films  in  bustine  -  AIC   n.
040321061/M 
  Procedura Europea - DCP n° BE/H/0150/001-002/IA/004 
  Codice Pratica C1A/2011/2678 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN  n.  B.II.b.2  b)  2  Change  to  batch  release
arrangements and quality control testing  of  the  finished  product.
Replacement  of  a  manufacturer  responsible  for   batch   release,
including batch control/testing: LTS Lohmann  Therapie-Systeme  AG  -
Lohmannstrasse 2, D-56626 Andernach - GERMANIA. I lotti gia' prodotti
alla data della pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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