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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: FEMIPRES Confezione e numero A.I.C.: "15 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - AIC n. 029214020 Codice Pratica N1A/2012/194 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per una sostanza attiva. Eliminazione del sito Expansia PCAS, Route d'Avignon, F 30390 Avignon - France. Tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per una sostanza attiva. Eliminazione del sito Schwarz Pharma Ltd. Shannon, Co. Clare - Ireland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Laura Chiodini T12ADD2843