Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
  IGROSELES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  024763068 "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse 
  024763056 "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse 
  Codice Pratica N1A/2012/28 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva:  Certificato  di  conformita'  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato" (Archimica S.r.l., Viale Europa 5,  21040
Origgio  (VA),  Italia)  -  da:  R1-CEP  2001-020-Rev  02  a:  R1-CEP
2001-020-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
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