Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma GmbH - Alfred Nobel Strasse 10 -  40789
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: 
  PROSTAVASIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "20 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584010 
  "40 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584022 
  "60 microgrammi polvere per soluzione  per  infusione"  -  1  fiala
A.I.C. n. 027584046 
  "60 microgrammi polvere per soluzione per infusione" - 1 flaconcino
A.I.C. n. 027584034 
  Codice pratica N1A/2011/2534 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  - Tipo IA n. A.7: Soppressione del sito:  ONO  Pharmaceutical  Co.,
Ltd.,  Chemical  Process  Research   Laboratories,   Fukui   Research
Institute, 50-10 Yamagishi, Mikuni-cho,  Sakai-gun,  Fukui  913-0038,
Giappone, quale officina alternativa alla produzione  di  Alprostadil
(step XI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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