Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
  NARISTAR 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato" - 14 compresse  AIC
n. 031224025 
  Codice Pratica N1A/2011/2583 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.III.2: Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea
europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro  b)  Modifica
al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento   della   monografia
applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale  di
uno Stato membro: aggiornamento dei  limiti  delle  specifiche  delle
impurezze del principio attivo cetirizina dicloridrato in conformita'
alla Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
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