LABORATORI ALTER S.R.L.
Sede Legale: Via Egadi 7,20144 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04483510964

(GU Parte Seconda n.27 del 3-3-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:NEBIVOLOLO ALTER in tutte le confezioni autorizzate  AIC
n.038512/M 
  Procedura n. DE/H/0976/001/IA/004. 
  Codice Pratica C1A/2012/141, variazione Tipo IAin categoria  A.5.a)
Modifica dell'indirizzo del  fabbricante  responsabile  del  rilascio
lotti da: Actavis Ltd., BT16 Bulebel Industrial  Estate,  Zejtun  ZTN
08, Malta a: Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial  Estate,  Zejtun
ZTN 3000, Malta. 
  Procedura n. DE/H/0976/001/IA/005. 
  Codice Pratica C1A/2012/142, variazione Tipo IA categoria B.I.b.2a)
Modifica minore nella procedura  di  prova  approvata  del  principio
attivo per la determinazione  di  sostanze  correlate:  impurezza  B.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD2876
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.