Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALFOSPAS - CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  "200  mg  capsule"  30  capsule  a  rilascio   modificato   (A.I.C.
024605065) 
  Codice Pratica: N1A/2012/205 conclusa in data 14.02.2012 con  esito
re-golare 
  Tipologia variazione: IA.A.5.b) 
  Modifica apportata: Modifica del nome del  produttore  responsabile
della produzione delle capsule da: EURAND  S.p.A.  a  APTALIS  PHARMA
s.r.l. sito in Via Marche, 9 - 20098 San Giuliano Milanese (MI) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD2879