Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare  AIC:  Shire  Pharmaceutical  Contracts   Ltd,   Hampshire
International Business Park, Chineham,  Basingstoke,  Hampshire  RG24
8EP, Regno Unito; Rappresentante per l'Italia: Shire  Italia  S.p.A.,
Piazza della Repubblica 6, 50123 Firenze. 
  Specialita' Medicinale: FOZNOL 
  Confezioni e numero AIC: compresse masticabili 250 mg, 500 mg,  750
mg, 1000 mg - A.I.C. n. 037097 (tutte le confezioni)/M. 
  Procedura Europea -MRP  n°  SE/H/481/01-04/IA/16G.  Codice  Pratica
C1A/2011/3025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - art. 7
comma 2.a) "Grouping di variazioni": 
  Variazione Tipo IAIN n.B.II.b.1.a  Replacement  or  addition  of  a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product - Secondary packaging site: da Wasdell Packaging
Ltd, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse,  Gloucester,  GL10
2BJ, UK a Wasdell Packaging Ltd, Unit 6, 7,  8  Euro  Way,  Blagrove,
Swindon, Wiltshire SN5 8YW, UK. 
  Variazione Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.b.1  Change  to  batch  release
arrangements and quality control testing  of  the  finished  product.
Replacement or addition  of  a  manufacturer  responsible  for  batch
release, not including batch control/testing:  da  Wasdell  Packaging
Limited, Upper Mills Estate, Bristol Roads,  Stonehouse,  Gloucester,
GL 10 2BJ, UK ad Wasdell Packaging Limited, Units 6, 7, 8  Euro  Way,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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