Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NARIXAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "120 mg capsule  rigide  a  rilascio
prolungato", 10 capsule, A.I.C. 025366028 
  Codice pratica: N1A/2012/68. Variazione Tipo IA n. A.5 Modifica del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo della qualita', b) Tutti gli altri (Modifica  del
nome del fabbricante del p.f.  bulk:  da  EURAND  S.p.A.  ad  APTALIS
PHARMA s.r.l.). 
  Specialita' medicinale: REDARY 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "200  mg  compresse  rivestite  con
film" 12 compresse - AIC n. 036205019; "100  mg/5  ml  granulato  per
sosp.orale" flacone da 60 ml - AIC n. 036205021. 
  Codice pratica: N1B/2012/71  -  Variazione  di  Tipo  IB  -  C.I.z)
Modifiche (Safety/Efficacy) di prodotti medicinali per  uso  umano  o
veterinario - altre variazioni. Modifica della periodicita'  e  delle
date di trasmissione dello PSUR. 
  Specialita' medicinale: XIMINORM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "200  mg  compresse  rivestite  con
film" 12 compresse - AIC n. 036206011; "100  mg/5  ml  granulato  per
sosp.orale" flacone da 60 ml - AIC n. 036206023. 
  Codice pratica: N1B/2012/70  -  Variazione  di  Tipo  IB  -  C.I.z)
Modifiche (Safety/Efficacy) di prodotti medicinali per  uso  umano  o
veterinario - altre variazioni. Modifica della periodicita'  e  delle
date di trasmissione dello PSUR. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni di Tipo IB: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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