Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
      del regolamento 1234/2008/CE, Cod. pratica N1B/2011/2375. 
 

  Titolare: PHARMAFAR Srl, Corso Vittorio Emanuele II n.82, Torino 
    
  Specialita' Medicinale: PIGENIL 
    
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule - AIC n. 023717034 
    
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
GROUPING: quattro Variazioni B.I.b.1: modifica dei limiti dei markers
analitici dell'estratto  vegetale,  rafforzamento  dei  limiti  delle
specifiche Loss on Drying e dei limiti delle specifiche Heavy Metals,
soppressione  specifiche  non  significative  relative  ai   solventi
residui: other solvents e total solvents.  Una  Variazione  B.II.d.1:
modifica dei limiti dei markers analitici del  principio  attivo  nel
prodotto finito. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T12ADD2906