Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
      del regolamento 1234/2008/CE, Cod. pratica N1A/2011/2540. 
 

  Titolare: PHARMAFAR Srl, Corso Vittorio Emanuele II n.82, Torino 
    
  Specialita' Medicinale: PIGENIL 
    
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule - AIC n. 023717034 
    
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Variazione B.I.a.1a: modifica del fabbricante della materia prima, il
fabbricante  proposto  fa  parte  dello  stesso  gruppo  farmaceutico
attualmente approvato, da  produzione  completa:  INDENA  S.A.S  (38,
Avenue G.Eiffel - BP 9528  -  37095  -  Tours  cedex  2  (France))  a
produzione   dell'intermedio   "Prunus    Africana    Soft    Extract
Intermediate" INDENA SpA (Via  Don  Minzoni  6,  20090  Settala  (MI)
(Italy)) e purificazione finale INDENA S.A.S(38, Avenue G.Eiffel - BP
9528 - 37095 - Tours cedex 2 (France)). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
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