Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Amlodipina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037968/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2706      -      Procedura      n.
IT/H/0278/01-02/IA/013G 
  Variazione  di  tipo  Grouping  IB  n.  B.III.1.a.1;   B.III.1.a.2:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea da parte di un produttore gia' approvato, CIPLA  LTD  (R0-CEP
2006-067-Rev00).   Presentazione   di   certificati   aggiornati   di
conformita' alla farmacopea europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato,  CIPLA  LTD  (da:  R0-CEP  2006-067-Rev   00   a:   R0-CEP
2006-067-Rev 01 a: R0-CEP 2006-067-Rev 02 a: R0-CEP  2006-067-Rev  03
a: R0-CEP 2006-067-Rev 04). 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2707      -      Procedura      n.
IT/H/0278/01-02/IA/014G 
  Variazione  di  tipo  Grouping  IB  n.  B.III.1.a.2;   B.III.1.a.2;
B.III.1.a.2; B.III.1.a.2: Presentazione di certificati aggiornati  di
conformita' alla farmacopea europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato, Zentiva Kimyasal Urunler Sanay Ve Tic. A. S.  (da:  R0-CEP
2005-052-Rev 01 a: R0-CEP 2005-052-Rev 02 a: R0-CEP  2005-052-Rev  03
a: R0-CEP  2005-052-Rev  04  a:  R1-CEP  2005-052-Rev  00  a:  R1-CEP
2005-052-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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