Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  24 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 023653052 
  50 mg capsule rigide, 30 capsule, AIC n. 023653076 
  Codice Pratica N1A/2012/192 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifica di Tipo IAIN, n. B.II.b.2.b)1: modifica delle modalita' di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. Aggiunta di un sito responsabile  del  rilascio  dei
lotti senza controllo dei  lotti:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  Via
Volturno 48, 20089 Quinto de' Stampi, Rozzano (Milano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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