Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 20/02/2012 n. AIFA/V
                            & A/P/15339. 
 

  Specialita' Medicinale: MICOFENOLATO  MOFETILE  ACTAVIS  PTC  (aic:
039770), 250 mg capsule rigide 
  Confezioni: 039770019, 039770021 
  Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC ehf 
  N° e Tipologia variazione: SE/H/790/01/IB/01, C.I.2.a IB foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2011/186 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento FI in linea con  il  prodotto  di
riferimento. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (sezione 2  del
Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   Azienda   titolare
dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD2944