Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via Giuseppe Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita' medicinale:  NIOGERMOX  80  mg/g  smalto  medicato  per
unghie. Confezioni e numeri di AIC: 039390/M per tutte le  confezioni
autorizzate. 
  Proc. mutuo riconoscimento  DE/H/2121/001/IB/011  -  Var.  Tipo  IB
foreseen n. C.I.8  b):  Aggiornamento  del  Pharmacovigilance  System
document (DDPS) alla versione 05 gia'  autorizzata  nel  RMS  (Codice
Pratica: C1B/2011/2893). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata   in   etichetta.   Decorrenza   della   modifica:
19.01.2012. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
T12ADD2957