Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2011/2464 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita' medicinale: DIARSTOP GIULIANI 1,5 mg AIC n. 028466023 e
028466011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  raggruppata  Tipo  IA  Gruppo  B.III.a)  2.  Presentazione  di  due
certificati d'idoneita' della Farmacopea europea  aggiornati  (R1-CEP
2004-132 Rev. 00 e R1-CEP 2004-132 Rev. 01) relativi ad un  principio
attivo (loperamide) da parte di un produttore  attualmente  approvato
(Sifavitor srl). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
T12ADD3019