Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  17  febbraio  2012
                  protocollo n. AIFA/V & A/P/14793 
 

  Specialita'  Medicinale:  Pravastatina  Accord   Healthcare   (aic:
038662) - 10 mg compresse; 20 mg compresse; 40 mg compresse 
  Confezioni:  038662058/M,  038662072/M,  038662045/M,  038662161/M,
038662108/M,  038662146/M,  038662134/M,  038662197/M,   038662019/M,
038662247/M,  038662110/M,  038662159/M,  038662021/M,   038662185/M,
038662084/M,  038662209/M,  038662060/M,  038662173/M,   038662223/M,
038662122/M, 038662235/M, 038662096/M, 038662211/M, 038662033/M 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Limited 
  N° e Tipologia variazione: UK/H/1095/012-03/IB/020/G -  C.I.2.a  IB
forseen -  Codice  Pratica  N°  C1B/2010/4157  -  Tipo  di  modifica:
Modifica stampati. Modifica apportata: Adeguamento degli stampati  al
prodotto di riferimento. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione  in  Gazzetta  Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, le denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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