Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica:C1B/2011/2552 
  Numero procedura: IT/H/0129/001/IB/027/G 
  Specialita' Medicinale : UMAN ALBUMIN 
  Codice confezione: 021111087 
  N° e tipologia variazione: B.I.a.z IB forseen 
  Natura della variazione: Aggiornamento della  sezione  3.2.A.2  per
l'introduzione di un nuovo studio (VVS-026-R) 
  Validazione dell'inattivazione del virus HIV-1 durante lo  step  di
pastorizzazione nel processo di purificazione di albumina 25% 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD3200