Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.(Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                Autorizzazione AIC: 13 dicembre 2011) 
 

  Specialita' medicinale: POLARAMIN ESPETTORANTE 
  Confezione e numero di AIC: 
  "POLARAMIN espettorante sciroppo" flacone da 100  ml  -  A.I.C.  n.
023173026 
  Codice Pratica: N1A/2011/2449 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della variazione di tipo IAIN  -  tipologia  B.III.1.a)3
Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla  Farmacopea
Europea per una sostanza attiva, presentato da un  nuovo  fabbricante
del principio attivo - (CEP n. R0-CEP 2009-351-Rev. 01) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD3507