Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/0138/G 
  Specialita'  medicinali:  LORTAAN,  FORZAAR,   MAXALT,   NEO-LOTAN,
NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Specialita' medicinale: HIZAAR 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2011/3007 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia:  C.I.9
i) Aggiornamento del Detailed Description  of  the  Pharmacovigilance
System (DDPS) versione n. 8 di Agosto 2011, che supera e  sostituisce
la versione n. 7 di luglio 2010. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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