Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: SOMATOSTATINA HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2012/324 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
  Somatostatina Hikma 1 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  per
infusione endovenosa- 3 flaconcini polvere 1 mg + 3 fiale solvente  2
ml- AIC 034005049 
  Somatostatina Hikma 2,5 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione
per infusione endovenosa- 3 flaconcini  polvere  2,5  mg  +  3  fiale
solvente 2 ml- 034005052 
  Somatostatina Hikma 3 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  per
infusione endovenosa- 3 flaconcini polvere 3 mg + 3 fiale solvente  2
ml - 034005064 
    
    
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione Tipo IA. 
  A.7 -  Soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  (anche  per  una
sostanza  attiva,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,  un
sito in cui si svolge il  controllo  dei  lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo)-eliminazione  fabbricante   di   materia   prima:   Bachem
California Inc.- 3132 Kasiwa Street - Torrance CA 90505- USA. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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