Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: MOXIVUL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 
  CODICE PRATICA N. C1A/2011/2811 
  PROCEDURA EUROPEA N. CZ/H/0379/01/IA/011 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - AIC 037071 
  MODIFICA APPORTATA ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione tipo IA 
    
  B.III.2.b - Modifica al fine di  conformarsi  ad  un  aggiornamento
della  monografia  applicabile  della  farmacopea  europea  .Modifica
relativa alla specifica del Potassio Clavulanato per allineamento con
la  relativa  monografia  della  farmacopea  Europea.   Aggiunta   di
"Igroscopico" al test relativo alla descrizione. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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