Estratto comunicazione notifica regolare  per  modifica  stampati  n.
                  AIFA/V & A/P/14781 del 17.2.2012 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: TAZOCIN (AIC: 028249) "2g/0,25g polvere per
soluzione  per  infusione",  "4g/0,5g  polvere  per   soluzione   per
infusione" 
  Confezioni:   028249050(autorizzata),   028249035    (autorizzata),
028249062 (autorizzata), 028249050(autorizzata). 
  Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: C.1 IB forseen. 
  Codice pratica: C1B/2011/2520 
  Natura della modifica: Aggiornamento  del  foglio  illustrativo  in
seguito a test di leggibilita'. 
  La  notifica  stessa  deve   ritenersi   regolare.   Pertanto,   e'
autorizzata   la   modifica   del   Foglio   Illustrativo   richiesta
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso tale termine non  potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
autorizzate. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard dalla
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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