Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale - Confezione e numero A.I.C.: 
  TAMOXENE 10 mg - 30 compresse - AIC 034790016 
  TAMOXENE 20 mg - 20 compresse - AIC 034790028 
  Codice Pratica N1B/2011/2390 - Variazione tipo IB foreseen B.II.d 1
c) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del  prodotto
finito c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica
con il corrispondente metodo di prova (Introduzione tra le specifiche
del prodotto finito delle Impurezze singole "non note") 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T12ADD3551